Klinische Studien sind ein entscheidender Schritt in der Entwicklung eines Arzneimittels. In ihnen muss sich zeigen, ob die Erwartungen, die in Forschung und Entwicklung hinsichtlich des Präparates geweckt wurden, in der Realität Bestand haben.
Vielschichtige Aufgaben von der Studienplanung über die Auswahl geeigneter Probanden und Prüfer bis zur Nachschublogistik der Prüfpräparate sind in klinischen Studien zu bewältigen. Die Erstellung der Studien-Dokumentation setzt einen effizienten Prozess der Datenerfassung voraus.
Verzögerungen in der Durchführung oder der Dokumentations-Zusammenstellung führen im Allgemeinen zu einer Verspätung des Phasenabschlusses und letztlich auch der Zulassung des Arzneimittels. Dadurch wird wertvolle Zeit in der Ausnutzung von Patenten verloren, was mit nennenswerten wirtschaftlichen Einbußen verbunden sein kann.
Die hohen Anforderungen an die Patientensicherheit machen klinische Studien nicht nur langwierig, sondern auch teuer. Umso wichtiger ist daher ein effizientes Management der Studien und eine optimale technische Unterstützung durch geeignete IT-Systeme.
BearingPoint unterstützt derzeit die Entwicklung und Vermarktung des neuen agClinical NW, welches in einer Kooperation zwischen der SAP AG und Aris Global entwickelt wird. agClinical NW ist ein SAP add-on für den Bereich Klinische Studien und wird auf Basis der neusten NetWeaver Technologieplattform von SAP mit mySAP ERP-Funktionalitäten verbunden. Wir bringen jahrelange Branchen- und Technologieerfahrung aus Projekten mit Kunden aus der Pharmabranche in die Spezifikation von agClinical NW ein.
Mit dieser Software wird eine Integration des Managements von klinischen Studien mit SAP im Bereich der Planung, Bestellungen, Rechnungsstellung, Produktionsplanung, Vertrieb und Reporting hergestellt. Dies ermöglicht ein vorausschauendes und effizientes Management von klinischen Studien, von der Planung über die Durchführung bis zum Abschluss.
Unsere Berater stehen für alle Fragen im Bereich Clinical Trial gerne zur Verfügung. Für weitere Informationen oder Anfragen können Sie uns per E-Mail kontaktieren.



